Inspeção FDA

Preparação e Suporte para Inspeção FDA em Indústrias de Alimentos

Preparação técnica e organização de evidências para que a empresa conduza a inspeção com clareza factual, documentação acessível e responsabilidades bem definidas.

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Aplicação

Para quem se destina: Fabricantes brasileiros de alimentos que exportam ou se preparam para exportar aos Estados Unidos.

Escopo possível

Trabalho organizado conforme o contexto do projeto

ESCOPO / 01—03

Antes

Preparação orientada ao contexto da instalação e do produto.

Definição do escopo e revisão de registros.
Avaliação da documentação de segurança dos alimentos e da prontidão para inspeção.
Preparação para pedidos prováveis de evidências e, quando apropriado, simulação de perguntas.

Durante

Apoio técnico sem interferir na atuação da autoridade.

Organização técnica e fluxo de documentos.
Apoio na compreensão de solicitações.
Suporte para manter comunicação clara, factual e baseada nas evidências disponíveis.

Depois

Tratamento técnico das observações dentro do escopo acordado.

Revisão técnica de observações e organização de evidências.
Apoio a ações corretivas e preventivas (CAPA).
Preparação de resposta quando contemplada no escopo.

O que este serviço não promete

Não há garantia sobre o resultado da inspeção.
O trabalho não garante aprovação ou aceitação regulatória.
O serviço não constitui representação jurídica nem busca obstruir a inspeção.

Conversa inicial

Avalie o escopo antes de iniciar.

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